目前，ISO9001質量管理體系是應用范圍最廣、發證量最多（擁有超過110萬張證書）的國際標準體系，自1987年問世以來，質量管理體系的內容隨著質量管理的發展不斷豐富，歷經1994年、2000年、2008年三次轉版，而2015年9月23日正式發布的2015版（第四次轉版）有著結構性的大變化，其風險管理、最求績效、領導責任是最大的亮點，也抓住了企業質量管理體系運用的實質，就是要進一步提升企業的效益。

一、質量管理體系標準的演變

下面是歷次改版的特點，見表1。

二、作為體系管理者對2015版標準的認識

    1、管理原則的變化

    這次轉版從8大質量管理原則變為7大質量管理原則，見表2。

    實質上管理原則項數并沒有變化，只是把管理的系統方法合并到過程方法中而已。但是將“全員參與”改為“員工擔當和勝任能力”是一個關鍵點，所傳遞的信號就是要人力資源管理讓“適合的人干適合的事”，將質量工作落到實處，一次就做好，這是公司質量管理績效提升的基石。

 2、多體系整合的兼容性

    實施多個管理體系的企業，因為各個管理體系的標準結構的不兼容，體系管理成本高、進行一體化管理的難度大，2015版質量管理體系標準使用了統一的高階結構模式MSS，為其今后我國企業普遍做的三個最基本的管理體系（GB/T19001質量管理體系、GB/T24001環境管理體系、GB/T28001職業健康安全管理體系）的一體化整合奠定了基礎。

    3、更加貼切的術語變化
e-works    特約撰稿人：魏富選      
目前，ISO9001質量管理體系是應用范圍最廣、發證量最多（擁有超過110萬張證書）的國際標準體系，自1987年問世以來，質量管理體系的內容隨著質量管理的發展不斷豐富，歷經1994年、2000年、2008年三次轉版，而2015年9月23日正式發布的2015版（第四次轉版）有著結構性的大變化，其風險管理、最求績效、領導責任是最大的亮點，也抓住了企業質量管理體系運用的實質，就是要進一步提升企業的效益。

    這次轉版主要的術語更加貼切所有的組織應用，見表3。

 4、質量管理建立在組織的實際基礎上

    通過理解組織及其環境、理解相關方的需求和期望來促使依據組織自身的特點和實際情況來進行有效的質量管理，注重管理的績效，而不是追求管理的“大而全”。

    5、標準通篇運用系統的方法來考慮風險和機遇

    質量管理最終目的就是要做到風險的識別，并尋找改進的機會，一次就把工作做好，產品和服務使顧客滿意，提升效益/投入率。不做表面文章，講求管理的實效。

    6、通過管理體系優化質量工作的系統管理

    把公司的各項規章制度、管理規定、程序文件要求等有效的關聯起來，避免重復管理、不適宜文件沖突，弱化形式的文件和記錄，只要能提供證據證明保證產品和服務的有效即可，也是解決“兩張皮”現象、增強管理效率的保證。

    7、強調領導的關鍵責任和作用

    最高管理者承擔質量管理的關鍵的有力推動者責任，不再明確提及管理者代表設置其實也是保障組織切實落實質量第一的宗旨，因為最高管理者掌握著組織的人、財、物等所有資源。在組織的管理中，實行首席質量官制度，有效踐行“質量管理一票否決”，對全員重視質量和提升績效會起到良好的作用。

三、2015年版質量管理體系轉版的期盼

    1、組織不僅僅是為了獲得質量管理體系認證證書

    企業中最高管理層80%只在意獲得質量管理體系認證證書，不在意、不理解、不投入提高質量管理體系運行的效率和效益，甚至把質量體系管理實際作為附屬部門對待，使領導和廣大員工對質量體系規范工作產生抵觸情緒，大家還是隨心所欲的工作。這樣長期發展必然會出現企業經營管理中的“兩張皮”現象，建立的體系與實際運行不符，做質量體系管理純粹是為了取證裝點門面，實際的工廠運行管理還是土“皇帝式的”，從領導的骨子里根本沒有把質量管理放正位置。

    2、以質量管理職責進行扁平化流程再造管理

    2015年版質量管理體系標準更加強化了領導的作用，也就是最高管理者的質量責任。企業經營要倡導做徹底的產品主義者，一切經營理念和行為都要體現在產品上，著力打造質量優、成本低、技術高、功能多的適應市場滿足顧客要求的產品，從而實現雙贏。這就需要企業按照質量管理體系的職責對組織機構進行扁平化流程再造管理，拚棄行政官本位的企業管理思想。

    3、通過質量管理體系實現組織的管理系統化

    質量管理體系標準不再明確要求質量手冊、程序文件、操作規程等名目繁多的文件，而是把組織現有的證明是有效的規章制度、管理規定關聯起來，進行互聯互通，實現全覆蓋和無交集的系統化管理，以過程間相互關系、過程目標和過程績效作為管理主線開展工作。這樣可以避免企業內部之間相互推諉扯皮，杜絕體系管理的“務虛”，提升管理實效。

    由于質量管理的長期性和繼承性，工廠一定要有一個5年或10年規劃，從基礎工作做起，通過政策導向與方法將質量理念落實到組織的具體運作過程當中去，并形成企業質量文化。

    4、不拘一格的文件化信息要求提升企業績效

    企業經營的最根本任務是取得效益，沒有效益的企業的質量可想而知。在企業經營過程中，質量管理要從企業的實際情況出發，使用不拘一格的文件化信息，只要能夠保持可信的證據即可，而不過分強調形式。在質量管理的審核中轉向關注過程，產品實現過程的完整的證據鏈來驗證管理體系過程的充分性、適宜性、有效性；以管理體系的指導性，來完善產品實現過程的充分性、適宜性、有效性。

四、結束語

    2015年版的質量管理體系標準是在27年的管理實踐中總結經驗、正視問題的基礎上，經過充分的修編，獲得ISO高票通過所發布。在三年的轉換期內，組織的最高管理者要確保體系管理工作者和內部審核員進行有效的轉版培訓，仔細研讀2015版質量管理體系標準，把握其內涵，然后進行質量管理體系的文件換版工作并經歷一個持續改進過程，使得轉版認證順利通過，企業系統化管理水平提升，為企業的發展與騰飛奠定堅實的基礎。

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